抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20152400163

注册人住所：

浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村

批准(备案)日期：

2024-02-28

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、甘氨酸、曲拉通X-100；试剂2：聚苯乙烯胶乳、叠氮钠、抗链球菌溶血素“O”羊抗人抗体。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村；生产地址由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村

型号规格：

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃(避光)条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400163	试剂1:80ml×2，试剂2:20ml×2	2966.0000
江西省+动态第40批	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒	浙械注准20152400163	试剂1:40ml×4，试剂2:40ml×1	2966.0000
江西省+动态第39批	抗链球菌溶血素O检测试剂盒	浙械注准20152400163	试剂1:60ml3，试剂2:45ml1	3336.7500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	抗链球菌溶血素“0”测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	浙械注准20152400163	225ml (试剂1:60ml×3,试剂2:45ml×1)	3667.5