免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

鲁械注准20162400264

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2026-04-27

结构及组成：

试剂R1 ：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmol\\/L）；\\n试剂R2：羊抗人免疫球蛋白A血清（18mL\\/L）；\\n校准品：人免疫球蛋白A、人免疫球蛋白G、人免疫球蛋白M、人补体C3、人补体C4； \\n质控品：人免疫球蛋白A、人免疫球蛋白G、人免疫球蛋白M、人补体C3、人补体C4。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白IgA的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：30mL×2 R2：20mL×1。校准品：1mL×1（选配）；质控品：1mL×2（选配）。

产品储存条件及有效期：

12个月（2～8℃保存，试剂开封后，避光可存放30天）校准品、质控品复溶后，在2~8℃冷藏，避光条件下可稳定7天有效。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400264	R1：30ml×2 R2：20ml×1	480.0000
江西省+动态第41批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400264	R1：30ml×1 R2：10ml×1	240.0000
江西省+动态第41批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400264	R1：60ml×1 R2：20ml×1	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400264	R1：30ml×1 R2：10ml×1	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400264	R1：30ml×2 R2：20ml×1	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400264	R1：60ml×1 R2：20ml×1	480.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400264	R1：60ml×1 R2：20ml×1	480.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400264	R1：30ml×2 R2：20ml×1	480.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400264	R1：30ml×1 R2：10ml×1	240.00