血氧传感器-鄂械注准20232074395-器械数据

产品名称：

血氧传感器

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20232074395

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区东信路11号武汉留学生创业园C4166

批准(备案)日期：

2024-02-07

有效期至：

2028-06-15

结构及组成：

血氧传感器由柔性电路板、包覆材料、插头组成。包覆材料由泡棉或硅胶制成。

适用范围：

配合本公司脑组织氧饱和度监测仪使用，适用于人体局部脑组织氧饱和度的连续无创监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-07_批准日期由【2023-06-16】变更为【2024-02-07】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；本文件与“鄂械注准20232074395”注册证共同使用。,

生产地址：

武汉市江夏区藏龙岛科技园杨桥湖大道15号拓创产业园I栋厂房第三层

型号规格：

一次性使用血氧传感器的型号为 03-1201、03-1202、03-1203、03-1204、03-1205、03-1206、03-1207，重复性使用血氧传感器的型号为03-1208、03-1209、03-1210

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：