全自动化学发光免疫分析仪-粤械注准20242221745-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

深圳天辰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242221745

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼

批准(备案)日期：

2024-12-26

有效期至：

2029-12-25

结构及组成：

由试剂样本盘及制冷系统、试剂样本针系统、孵育反应盘及加热系统、光电采集系统、磁分离清洗系统、机械臂系统、自动供杯组件、显示及触摸屏、热敏打印机组成。

适用范围：

该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、感染性疾病、其它检验试验、激素测定、维生素、氨基酸与血药浓度、其他酶类、免疫功能测定、肿瘤相关抗原测定相关项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼

型号规格：

CL-2000、CL-2100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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