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一次性使用配药用注射器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

江苏苏云医疗器材有限公司

苏械注准20162150977

注册人住所：

连云港开发区

批准(备案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

结构及组成：

一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞和配药针组成,其中配药针由针管、护套、针座组成。护套、针座、芯杆和外套采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯(PP)制成,活塞采用符合YY/T0243-2003的天然橡胶制成,针管采用符合GB18457-2001的不锈钢S304制成。产品为三件式,按产品公称容量不同分为九个规格,配药针分斜面针(XZ)和侧孔针(CZ),每种分1.2mm、1.6mm两种规格,配药针的针管管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)。产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

适用于配置药液或加药用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2150246号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010234号。

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

10mL、12mL、20mL、25mL、30mL、35mL、50mL、60mL、100mL