动态心电图系统-粤械注准20202072091-器械数据

产品名称：

动态心电图系统

注册人名称：

深圳市瑞康宏业科技开发有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202072091

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋五层

批准(备案)日期：

2023-03-15

有效期至：

2025-12-14

结构及组成：

由记录器、导联线、锂电池、心电信息网络管理系统组成。

适用范围：

供人体动态心电记录用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-24: 1、结构及组成由“由记录器、导联线、心电信息网络管理系统组成。”变更为“由记录器、导联线、锂电池、心电信息网络管理系统组成。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。rnn2023-03-16: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道82区新安六路1003号金融港A座七楼715、716、718号”变更为“深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋五层”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋5层

型号规格：

G12、G12 plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202072091”注册证共同使用。