动态心电图系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

动态心电图系统

注册人名称：

武汉中旗生物医疗电子有限公司

鄂械注准20162072198

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路380号

批准(备案)日期：

2025-12-26

有效期至：

2031-01-13

结构及组成：

主机(含动态心电图系统软件，主机包括：信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、存储部分和电源部分)、SD 卡、心电导联线、一次性电极片和动态心电图系统应用软件(发布版本 V2，含软件加密狗)组成。动态心电图系统应用软件的交付方式为光盘，逻辑组成包含登记模块、读卡模块、初始化设备模块、病例管理模块、回收站模块、设置模块、帮助模块。

适用范围：

用于测量、采集、显示、记录和分析患者心电信号，提供的分析结果仅供临床医生参考，不涉及人工智能算法。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路380号

型号规格：

iE 90

管理类别：

Ⅱ

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