一次性射频等离子手术电极-湘械注准20252010601-器械数据

产品名称：

一次性射频等离子手术电极

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252010601

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

2030-07-06

结构及组成：

由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、保护套组成；DA01-Ⅱ、DA02-Ⅱ、DA03-Ⅱ、DA05-Ⅱ型号带有功能管、吸引管接头、吸引管。其中电极涂层材质为陶瓷，产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

本产品为单极模式，需与连接器适配的单极输出模式的高频/等离子手术设备配合使用，用于开放式外科手术中对软组织实施切割和凝血。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号

型号规格：

DA01-Ⅰ、DA02-Ⅰ、DA03-Ⅰ、DA05-Ⅰ、DB01-Ⅰ、DB02-Ⅰ、DB03-Ⅰ、DB05-Ⅰ、DA05-Ⅲ、DA06-Ⅲ、DA07-Ⅲ、DA08-Ⅲ、DB05-Ⅲ、DB06-Ⅲ、DB07-Ⅲ、DB08-Ⅲ、DA01-Ⅱ、DA02-Ⅱ、DA03-Ⅱ、DA05-Ⅱ。

管理类别：

Ⅱ