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一次性使用细胞刷

国产失效注册

产品名称：

一次性使用细胞刷

注册人名称：

常州市久虹医疗器械有限公司

苏械注准20172221297

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

结构及组成：

一次性使用细胞刷A型、B型主要由:刷头(尼龙和06Cr19Ni10)、外管(PTFE或尼龙)、拉索(06Cr19Ni10)、手柄(ABS)、衬管(PTFE)、保护管(PE)、护套管(PE)组成,其中保护管、衬管均为选配件;A1型主要由:刷头(尼龙和06Cr19Ni10)、外管(PTFE或尼龙)、拉索(06Cr19Ni10)、手柄(ABS)、隔离外套(PTFE或尼龙)、护套管(PE)、隔离外套手柄(ABS)组成;按外管直径、有效工作长度和刷头形状不同分为若干规格,产品经环氧乙烷灭菌应无菌。

适用范围：

供临床刷取细胞样本用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2221154号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030066号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号,常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村(灭菌车间)

型号规格：

JHY-BC-17(18)22)23)-105(120、160、180、230、260)-A(A1)B)