肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153401255

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2020-06-04

有效期至：

2025-06-03

结构及组成：

含检测卡、样本稀释管和吸管。检测卡：由含金标肠道病毒71型抗体及抗原的玻璃纤维、包被有抗-人IgM抗体（多克隆抗体）的硝酸纤维素膜、玻璃纤维、塑料背衬等组成；样本稀释管：含磷酸盐缓冲液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中肠道病毒71型IgM抗体（EV71-IgM）。

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

10人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401255	10人份\|盒	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401255	50人份/盒	844.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401255	10人份/盒	125.8000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401255	10人份/盒	180.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401255	10人份/盒	178.00