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全自动化学发光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

京械注准20202220393

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

主要由主机（样本架输送模块、耗材库、样本处理模块、试剂处理模块、温育反应盘、清洗盘、检测模块、电源模块、电气控制模块）、软件（软件版本号为V1.0）组成。

适用范围：

该产品与配套的化学发光检测试剂盒联用，对人血清中被测物进行体外定量和定性的免疫分析。

变更情况：

生产地址：“京械注准20202220393：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210803)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

CI 1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：国械注准20153401982