气管切开插管

国产有效注册第二类

产品名称：

气管切开插管

注册人名称：

深圳库珀医疗股份有限公司

粤械注准20172081171

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2027-07-04

结构及组成：

TRT-Ⅰ型气管切开插管由外插管、插管芯、套囊、固定翼、指示球囊、机器端、病人端、充气管、充气阀、充气管内圆锥接头组成。rnTRT-Ⅱ型气管切开插管由外插管、插管芯、套囊、固定翼、指示球囊、机器端、病人端、充气管、充气阀、充气管内圆锥接头、吸痰管、吸痰口组成。rnTRT-Ⅲ型气管切开插管由外插管、插管芯、套囊、固定翼、指示球囊、机器端、病人端、充气管、充气阀、充气管内圆锥接头、吸痰管、吸痰口、冲洗管、冲洗口组成。

适用范围：

供临床急救气管节切开，建立人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-23: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2022-12-02: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2023-01-12: 1、注册人名称由“深圳市库珀科技发展有限公司”变更为“深圳库珀医疗股份有限公司”。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512

型号规格：

TRT-Ⅰ-7.0、TRT-Ⅰ-7.5、TRT-Ⅰ-8.0、TRT-Ⅰ-8.5；rnTRT-Ⅱ-7.0、TRT-Ⅱ-7.5、TRT-Ⅱ-8.0、TRT-Ⅱ-8.5；rnTRT-Ⅲ-7.0、TRT-Ⅲ-7.5、TRT-Ⅲ-8.0、TRT-Ⅲ-8.5。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172081171”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	气管切开插管	粤械注准20172081171	TRT-II-8.5	292.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	气管切开插管	粤械注准20172081171	TRT-I-7.0	239.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	气管切开插管	粤械注准20172081171	TRT-II-8.0	325.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	气管切开插管	粤械注准20172081171	TRT-III-8.5	385.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	气管切开插管	粤械注准20172081171	TRT-III-7.5	359.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	气管切开插管	粤械注准20172081171	TRT-III-8.0	383.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	气管切开插管	粤械注准20172081171	TRT-III-7.0	345.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	气管切开插管	粤械注准20172081171	TRT-I-8.5	265.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	气管切开插管	粤械注准20172081171	TRT-I-8.0	253.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	气管切开插管	粤械注准20172081171	TRT-I-7.5	247.0000