一次性使用细胞刷

国产失效注册

产品名称：

一次性使用细胞刷

注册人名称：

常州同创医疗器械科技有限公司

苏械注准20182220731

注册人住所：

武进区遥观镇建农工业集中区

批准(备案)日期：

2018-04-10

有效期至：

2023-04-09

结构及组成：

一次性使用细胞刷(以下简称细胞刷)主要由刷头、外套管、拉索杆、滑环和手柄组成。刷头采用符合GB/T21032-2007要求的PA材料;外套管采用符合QB/T4877-2015要求的PTFE材料;拉索杆采用符合GB/T1220-2007要求06Cr19Ni10材料;滑环、手柄采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材料。细胞刷根据刷头型式分为:直型刷头和U型刷头二种型号;根据外套管的直径不同分为:φ1.8mm、φ2.3mm共二种规格;根据细胞刷工作长度的不同分为1050mm、1200mm、1600m

适用范围：

适用于临床刷取细胞样品用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2220486号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100109号。

生产地址：

武进区遥观镇建农工业集中区

型号规格：

TCYX-A-18-1050(1200、1600)TCYX-A-23-1600(1800、2300)TCYX-B-18-1050(1200、1600)TCYX-B-23-1600(1800、2300)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用细胞刷	苏械注准20182220731		58