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一次性使用细胞刷

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用细胞刷

注册(备案)号:

苏械注准20182220731

注册人住所:

武进区遥观镇建农工业集中区

批准(备案)日期:

2018-04-10

有效期至:

2023-04-09

结构及组成:

一次性使用细胞刷(以下简称细胞刷)主要由刷头、外套管、拉索杆、滑环和手柄组成。刷头采用符合GB/T21032-2007要求的PA材料;外套管采用符合QB/T4877-2015要求的PTFE材料;拉索杆采用符合GB/T1220-2007要求06Cr19Ni10材料;滑环、手柄采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材料。细胞刷根据刷头型式分为:直型刷头和U型刷头二种型号;根据外套管的直径不同分为:φ1.8mm、φ2.3mm共二种规格;根据细胞刷工作长度的不同分为1050mm、1200mm、1600m

适用范围:

适用于临床刷取细胞样品用

变更情况:

原注册证苏食药监械(准)字2014第2220486号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100109号。

生产地址:

武进区遥观镇建农工业集中区

型号规格:

TCYX-A-18-1050(1200、1600)TCYX-A-23-1600(1800、2300)TCYX-B-18-1050(1200、1600)TCYX-B-23-1600(1800、2300)

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