D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20262400073

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2026-01-16

有效期至：

2031-01-15

结构及组成：

本试剂盒由D-二聚体胶乳试剂及D-二聚体缓冲液组成，其中D-二聚体胶乳试剂：包被抗人D-二聚体单克隆抗体(鼠)的胶乳颗粒，防腐剂(叠氮钠)；D-二聚体缓冲液：磷酸盐缓冲液，鼠源免疫球蛋白阻断剂，防腐剂(叠氮钠)。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆样本中D-二聚体的含量。临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

规格1：4×30人份/盒规格2：3×100人份/盒规格3：2×200人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8 ℃环境下避光保存时，可稳定保存15个月。上机使用后，在适用的全自动凝血分析仪试剂仓储存条件下(试剂仓存储温度范围2℃-16℃)有效期为15天。

管理类别：

Ⅱ

备注：