D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

上海太阳生物技术有限公司

沪械注准20182400307

上海市闵行区金都路3419号

2018-08-30

2023-08-29

D-Dimer R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、防腐剂；D-Dimer R2：抗人D-Dimer单克隆抗体胶乳；D-Dimer稀释液：氯化钠、防腐剂；D-Dimer校准品：D-Dimer（由人血浆纤维蛋白降解得到）、稳定剂、防腐剂。

供医疗机构用于体外定量测定人血浆样本中D-二聚体的含量，作辅助诊断用。

上海市闵行区金都路3419号

规格1：R1 5×3ml，R2 5×3ml，稀释液 1×55ml，校准品 6×0.5ml规格2：R1 5×4ml，R2 5×4ml，稀释液 1×55ml，校准品 6×0.5ml规格3：R1 5×5ml，R2 5×5ml，稀释液 1×55ml，校准品 6×0.5ml规格4：R1 5×6ml，R2 5×3ml，稀释液 1×55ml，校准品 6×0.5ml规格5：R1 5×6ml，R2 5×6ml，稀释液 1×55ml，校准品 6×0.5ml规格6：R1 5×7ml，R2 5×7ml，稀释液 1×55ml，校准品 6×0.5ml规格7：R1 5×8ml，R2 5×8ml，稀释液 1×55ml，校准品 6×0.5ml规格8：R1 1×10ml，R2 1×10ml，稀释液 1×55ml，校准品 6×0.5ml规格9：R1 2×10ml，R2 2×10ml，稀释液 1×55ml，校准品 6×0.5ml规格10：R1 5×3ml，R2 5×3ml，稀释液 1×55ml规格11：R1 5×4ml，R2 5×4ml，稀释液 1×55ml规格12：R1 5×5ml，R2 5×5ml，稀释液 1×55ml规格13：R1 5×6ml，R2 5×3ml，稀释液 1×55ml规格14：R1 5×6ml，R2 5×6ml，稀释液 1×55ml规格15：R1 5×7ml，R2 5×7ml，稀释液 1×55ml规格16：R1 5×8ml，R2 5×8ml，稀释液 1×55ml规格17：R1 1×10ml，R2 1×10ml，稀释液 1×55ml规格18：R1 2×10ml，R2 2×10ml，稀释液 1×55ml

第二类

原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2401415号。