全自动化学发光免疫分析仪-粤械注准20192220831-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192220831

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编号404

批准(备案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

结构及组成：

全自动化学发光免疫分析仪由全自动化学发光免疫分析仪主机、专用软件（版本：1.0.0）组成。主机由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块组成。材料配备模块包括反应杯和吸头、加样盘、试剂盘、清洗液、废液等在仪器上的贮存和处理装置；液路模块包括过滤器、密封圈、真空泵、管道及试剂探针等；温度控制模块包括加热片，制冷片，过温保护元件等；机械传动模块包括传感器、运输轨道、机械臂等；光路检测模块包括光电倍增管（Photomultiplier，PMT）；电路控制模块包括电源和线路控制板。

适用范围：

该产品采用吖啶酯直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州开发区科学城南翔三路11号5栋2楼、1楼

型号规格：

DR-CL2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：