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全自动化学发光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

上海科华实验系统有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212220225

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼2层

批准(备案)日期：

2021-04-12

有效期至：

2026-04-11

结构及组成：

由主机、软件组件(发布版本号：V1)组成；其中主机由样本输送系统、样本加样系统、耗材输送系统、试剂加样系统、反应系统、清洗系统、光路检测系统、液路系统和控制系统组成；样本输送系统可根据需要，选配标准型轨道送样器或长轨道送样器。

适用范围：

采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区叶旺公路699弄

型号规格：

Polaris i2400、Polaris i2410

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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