二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

国产失效注册

产品名称：

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

注册人名称：

四川长新生物科技有限公司

川械注准20172400138

注册人住所：

绵阳高新区一康路16号

批准(备案)日期：

2017-04-14

有效期至：

2022-04-13

变更情况：

原注册证编号:川食药监械(准)字2012第2400102号

生产地址：

绵阳高新区一康路16号

型号规格：

试剂:80ml×4,60ml×6,60ml×2,45ml×6,45ml×4,30ml×2;校准品:1mL×1。

预期用途：

本试剂用于体外定量测定人血清中二氧化碳的浓度。

主要组成成分：

试剂丙酮酸12.5mmolL辅酶I0.6mmolL苹果酸脱氢酶4100UL丙酮酸羧化酶400UL校准品碳酸钠标示值见瓶签校准品溯源至GBW(E)060023c国家标准物质。不同批号产品各组分不能互换或混用。

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