肌酸激酶测定试剂盒(速率法)-沪械注准20192400225-器械数据

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20192400225

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室

批准(备案)日期：

2019-05-14

有效期至：

2024-05-13

结构及组成：

试剂1：ADP、p5-二腺苷-5-五磷酸、AMP、己糖激酶、G-6-PDH、NADP、NAC、咪唑缓冲液，试剂2：肌酸磷酸、D-葡萄糖、镁离子、EDTA 、咪唑缓冲液、pH 6.4

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定血清中肌酸激酶活性，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400225”注册证共同使用。;2021-10-14

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

R1:4×67mL, R2:1×67mL\\n3×(R1:4×67mL, R2:1×67mL) \\nR1:4×50mL, R2:1×50mL

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：