一次性使用气管插管套件

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用气管插管套件

注册人名称：

苏械注准20152080395

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2025-04-26

结构及组成：

一次性使用气管插管套件由气管插管(A型配置普通型、B型配置加强型)、吸痰管作为基本配置，可选用牙垫、吸引管、喉镜、橡胶检查手套、球囊充起器、脱脂纱布片、透气胶带、洞巾、口咽通气道、治疗巾、小方巾、气管插管固定器、通丝进行配置。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于需全身麻醉或需呼吸支持的病人建立人工气道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-30产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇工业园

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152080395”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用气管插管套件	苏械注准20152080395	A型	124.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用气管插管套件	苏械注准20152080395	B型	193.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用气管插管套件	苏械注准20152080395	不带喉镜及固定器	88.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用气管插管套件	苏械注准20152080395	带喉镜不带固定器	95.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管套件	苏械注准20152080395	8.0#	184.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管套件	苏械注准20152080395	5.0#	171.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管套件	苏械注准20152080395	6.5#	209.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管套件	苏械注准20152080395	3.0#	125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管套件	苏械注准20152080395	3.0#	138.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管套件	苏械注准20152080395	6.0#	153.0000