乙醇测定试剂盒（乙醇脱氢酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

乙醇测定试剂盒（乙醇脱氢酶法）

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20242404905

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

结构及组成：

试剂1：焦磷酸钠、Proclin 300；试剂2：Tris缓冲液、氧化型辅酶(NAD+)、乙醇脱氢酶、Proclin 300；校准品：牛血清白蛋白、Proclin 300、无水乙醇(浓度：(0.80～1.20)g/L)；质控品：牛血清白蛋白、Proclin 300、无水乙醇(浓度：水平1：(0.64～0.96)g/L、水平2：(1.28～1.92)g/L)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中乙醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-06_产品储存条件及有效期由【2℃～8℃避光密封保存，有效期为6个月。】变更为【2℃～8℃避光密封保存，有效期为12个月。】;附件由【说明书】变更为【说明书变更】;,

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂1：1×15 mL，试剂2：1×5 mL；试剂1：1×36 mL，试剂2：1×12 mL；试剂1：1×60 mL，试剂2：1×20 mL；校准品：1×0.5 mL、1×1.0 mL；质控品：水平1：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、1×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光密封保存，有效期为6个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	乙醇测定试剂盒（乙醇脱氢酶法）	鄂械注准20242404905	试剂1：1×60 mL，试剂2：1×20 mL	1440
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	乙醇测定试剂盒（乙醇脱氢酶法）	鄂械注准20242404905	试剂1：1×36 mL，试剂2：1×12 mL	864