颅颌面接骨板系统-国械注准20243131613-器械数据

产品名称：

颅颌面接骨板系统

注册人名称：

江苏双羊医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243131613

注册人住所：

张家港市杨舍镇包基双羊大厦

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

颅颌面接骨板系统由颅颌面接骨板（以下简称：接骨板）和颅颌面接骨螺钉（以下简称：接骨螺钉）组成。接骨板选用符合GB/T 13810中规定的TA1G 、TA2G、TA3G材料制造，接骨螺钉选用符合GB/T 13810中规定的TC4材料制造，接骨板表面采用着色阳极氧化或不阳极氧化处理。接骨螺钉表面采用着色阳极氧化或不阳极氧化处理。产品以无菌或非无菌状态交付，以无菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

该产品适用于颅颌面骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市杨舍镇包基双羊大厦

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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