颅颌面接骨板系统-国食药监械(准)字2012第3460190号(更)-器械数据

产品名称：

颅颌面接骨板系统

注册人名称：

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3460190号(更)

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

该产品包括颅颌面接骨板和螺钉,钢板采用GB4234规定的不锈钢和GB/T13810规定纯钛制造,螺钉采用GB4234规定的不锈钢和GB/T13810规定的Ti6Al4V钛合金制造,纯钛和钛合金产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。

适用范围：

适用于颅颌面内固定。

变更情况：

生产者地址由“北京市海淀区长春桥路11号万柳亿城大厦4号楼804B”变更为“北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”;生产场所地址由“北京市经济技术开发区路东区科创六街100号B座201-220”变更为“北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3460190号”变更为“国食药监械(准)字2012第3460190号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0039-2012《颅颌面接骨板系统》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220