颅颌面接骨板系统-国械注准20153132389-器械数据

产品名称：

颅颌面接骨板系统

注册人名称：

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153132389

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

该产品包括颅颌面接骨板和螺钉，钢板采用符合GBT 13810标准规定的纯钛材料制造，螺钉采用符合GBT 13810标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造，纯钛和钛合金产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

适用于颅颌面内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-11-08 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220; 生产地址:北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”变更为“注册人住所:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号; 生产地址:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层，5层，2号楼101”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153462389