一次性使用配药用注射器-苏械注准20242140266-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242140266

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口东塘路1号

批准(备案)日期：

2024-11-20

有效期至：

2029-02-21

结构及组成：

一次性使用配药用注射器由配药器和配药针组成，其中配药器为中头式或偏头式，由外套、芯杆、活塞和按手组成；配药针由保护套、针管、连接部和针座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供抽取或配制药液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-20生产地址变更由“常州市天宁区郑陆镇三河口东塘路1号”变更为“自行生产地址：常州市天宁区郑陆镇三河口东塘路1号。受托生产地址：江苏省江阴市祝塘镇环西路23号(委托生产)”

生产地址：

自行生产地址：常州市天宁区郑陆镇三河口东塘路1号。受托生产地址：江苏省江阴市祝塘镇环西路23号(委托生产)

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏采纳医疗科技有限公司；统一社会信用代码：913202810710262756。本文件与“苏械注准20242140266”医疗器械注册证共同使用