肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20222400173

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2027-06-23

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。rn试剂1（R1）：β-氧化型烟酰胺嘌呤二核苷酸 4 mmol/L 已糖激酶 10KU/Lrn试剂2（R2）：二磷酸腺苷 18 mmol/L、葡萄糖 33 mmol/L、磷酸肌酸 240 mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 30KU/L rn校准品：成分：肌酸激酶；质控品：成分：肌酸激酶。

适用范围：

本品用于检测人血清或血浆样本中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。trn2.未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注准20222400173	500人\|份	113.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注准20222400173	250人\|份	56.7500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注准20222400173	180人\|份	40.8600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注准20222400173	100人\|份	22.7000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注准20222400173	60人\|份	13.6200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注准20222400173	50人\|份	11.3500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注准20222400173	30人\|份	6.8100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注准20222400173	R1：100 mL×4 R2：100 mL×1	388.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注准20222400173	R1：60 mL×2 R2：15 mL×2	116.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注准20222400173	R1：60 mL×4 R2：20 mL×3	232.8000