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麻醉面罩

国产 失效 注册
产品名称:

麻醉面罩

注册(备案)号:

苏械注准20152660869

注册人住所:

射阳县特庸工业集中区

批准(备案)日期:

2015-08-25

有效期至:

2020-08-24

结构及组成:

麻醉面罩由罩体、固定环卡、单向阀、罩囊组成。A型采用PVC材料制造,经环氧乙烷灭菌后应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g,一次性使用。B型采用硅胶材料制造,出厂状态为非无菌。

适用范围:

治疗呼吸衰竭病人时需所用机械呼吸装置的配套部件,临床上作为医疗单位连接呼吸管路实行麻醉气体输送,供病人吸入麻醉气体时一次性使用。

变更情况:

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140065。

生产地址:

射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧3号车间

型号规格:

A-0#、A-1#、A-2#、A-3#、A-4#、A-5#B-0#、B-1#、B-2#、B-3#、B-4#、B-5#

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