乙型肝炎病毒e抗体质控品

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗体质控品

注册人名称：

国械注准20223401025

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙四路2号安博科技宝龙厂区2号厂房603-25

批准(备案)日期：

2022-08-03

有效期至：

2027-08-02

结构及组成：

本质控品含有鼠源的乙型肝炎病毒e抗体，储存于添加了牛血清白蛋白为稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂为Proclin 300。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本质控品与亚辉龙公司的乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）配套使用，用于乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）项目检测时的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）

型号规格：

阴性：2×2.0 mL，阳性：2×2.0 mL。

产品储存条件及有效期：

质控品在2～8℃环境下保存，其有效期为18个月。

管理类别：

第三类

备注：

受托企业名称：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	乙型肝炎病毒e抗体质控品	国械注准20223401025	阴性：2×2.0 mL，阳性：2×2.0 mL。	529.2000