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一次性使用真空采血管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

江苏康健医疗用品有限公司

苏械注准20152221361

注册人住所：

泰州市姜堰区火车站站前路16号

批准(备案)日期：

2020-09-10

有效期至：

2025-09-09

结构及组成：

一次性使用真空采血管主要由采血管管体、丁基胶内塞、纹面塑料安全帽、抗凝剂或凝固促进剂或血清分离剂组成，抗凝剂分为EDTA-K2、EDTA-K3、EDTA-Na2、枸橼酸钠、肝素钠、肝素锂、草酸钾\\/氟化物、EDTA\\/氟化物、肝素\\/氟化物、SPS溶液+氯化钠、枸橼酸钠+枸橼酸+葡萄糖、DNA保存液，凝固促凝剂为玻璃粉，血清分离剂为α-烯烃与无水马来酸的共聚物。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌采血管经辐照灭菌，一次性使用。无菌类试管材质为PET，非无菌类采血管试管材质为玻璃或PET；按附加剂和采血容量不同分为若干规格，采血量：1ml-10ml。

适用范围：

与采血针等器械配合，供临床采集静脉血样用。

生产地址：

泰州市姜堰区火车站站前路16号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152411361