唾液酸测定试剂盒(酶法)-浙食药监械(准)字2010第2400316号-器械数据

产品名称：

唾液酸测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400316号

批准(备案)日期：

2010-07-06

有效期至：

2014-05-19

结构及组成：

试剂盒组成:R1:Tris-HCl、神经氨酸苷酶、乳酸脱氢酶(LDH);R2:Tris-HCl、NADH、N-乙酰神经氨酸醛缩酶。产品性能指标:1.试剂空白吸光度值:在光径为1.0cm,340nm处比色,试剂空白吸光度值应≥1.000Abs。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.02。2.精密度:批内变异系数(CV)应≤5%;批间极差应≤10%。3.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%。4.灵敏度:600μg/ml(60mg/dl)浓度的标准液,吸光度变化率△A/min应≥0.0100。5

适用范围：

该产品用于测定血清中唾液酸(SA)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙2441-2010《唾液酸测定试剂盒》

型号规格：

80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T