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唾液酸测定试剂盒(酶法)
浙械注准20162400424
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
2021-11-08
2026-06-22
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH 7.0、神经氨酸苷酶、乳酸脱氢酶;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 PH 9.0、还原型辅酶Ⅰ、N-乙酰神经氨酸醛缩酶;校准品:N-乙酰神经氨酸。
用于体外定量检测人血清中唾液酸的含量。
注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
40ml 试剂1:1×30ml,试剂2:1×10ml;80ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;120ml 试剂1:2×45ml,试剂2:2×15ml;120ml 试剂1:1×90ml,试剂2:1×30ml;320ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×40ml;320ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×40ml;735测试盒(228ml) 3×245测试盒(试剂1:3×57ml 试剂2:3×19ml);70测试盒(24ml) 1×70测试盒(试剂1:1×18ml 试剂2:1×6ml);560测试盒(192ml) 8×70测试盒(试剂1:8×18ml 试剂2:8×6ml);校准品 1×1ml(可选购)。
试剂在2℃~8℃(避光)条件下保存,有效期12个月;校准品在2℃~8℃(避光、密封)条件下保存,有效期18个月。
第二类
唾液酸测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2008第2400993号/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2012-04-16唾液酸测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2008第2400993号(变更批件)/Wako Pure Chemical Industries ,Ltd. 有效期至:2012-04-16唾液酸测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2012第2401033号/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2016-03-29唾液酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2011第2400310号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2015-03-15唾液酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2011第2400417号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2015-04-05唾液酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2012第2400365号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2016-04-17唾液酸测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2009第2400782号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2013-06-15唾液酸测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2010第2400316号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2014-05-19唾液酸测定试剂盒(酶法)
皖食药监械(准)字2011第2400113号/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2015-10-11唾液酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2013第2401018号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-09-17唾液酸测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2013第2400463号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2017-07-12唾液酸测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400265号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2018-01-29唾液酸测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400280号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2018-01-29唾液酸测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400521号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05唾液酸测定试剂盒(酶法)
湘食药监械(准)字2014第2400044号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13唾液酸测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400265号(变更批件)/上海东瓯贝肯诊断产品有限公司唾液酸测定试剂盒(酶法)
浙械注准20152400529/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-01-01唾液酸测定试剂盒(酶法)
浙械注准20152400558/宁波博泰生物技术有限公司 有效期至:2025-02-27唾液酸测定试剂盒(酶法)
浙械注准20152400600/浙江卓运生物科技有限公司 有效期至:2025-08-06唾液酸测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2013第2400498号/ 有效期至:2017-07-17