唾液酸测定试剂盒(酶法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

唾液酸测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

浙械注准20162400612

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

试剂1:Tris缓冲液、N-乙酰神经氨酸醛缩酶、还原型辅酶Ⅰ(NADH)、乳酸脱氢酶(LDH)；试剂2:神经氨酸苷酶；校准品：唾液酸(SA)、叠氮钠。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A

型号规格：

试剂1:30ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:60ml×1、试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2、试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×3、试剂2:60ml×1；试剂1:18ml×10、试剂2:6ml×10；校准品(可选购)：1ml×1。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2-8℃避光条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	唾液酸测定试剂盒(酶法)	浙械注准20162400612	试剂1:60ml×1、试剂2:20ml×1	2880.0000
江西省+动态第40批	唾液酸测定试剂盒(酶法)	浙械注准20162400612	试剂1:60ml×3、试剂2:60ml×1	8640.0000