肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

注册人名称：

珠海瑞贝生物科技有限公司

粤械注准20172401936

注册人住所：

广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-11-26

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。rn其中R1主要成分为：咪唑 100 mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 7.5mmol/L、葡萄糖 20 mmol/L、D-甘露醇 6mmol/L、氯化钠 55mmol/L、氧化型辅酶Ⅱ 40mg、磷酸肌酸二钠盐 5mmol/L、N-乙酰-L-半胱氨酸 20mmol/L；R2主要成分为：已糖激酶 3000 U/L、牛血清白蛋白 50mg/L、二磷酸腺苷钾盐 1.5mmol/L、单磷酸腺苷二钠盐 2.45mmol/L、咪唑 2.45mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的含量。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

型号规格：

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml ;R1: 2×60ml，R2: 2×15ml ;R1: 4×60ml，R2: 4×15ml

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻；rn2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	粤械注准20172401936	R1：2×60ml；R2：2×15ml	675.0000
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江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	粤械注准20172401936	R1: 1×40ml，R2: 1×10ml	44.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	粤械注准20172401936	R1：2×60ml，R2：2×15ml	134.4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	粤械注准20172401936	R1: 1×40ml，R2: 1×10ml	225