锁定接骨板

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

锁定接骨板

注册人名称：

江苏百易得医疗科技有限公司

国械注准20193131709

注册人住所：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

批准(备案)日期：

2024-02-28

有效期至：

2029-03-18

结构及组成：

该产品采用符合GB/T13810规定的TA3G纯钛材料制造。产品表面无着色。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。

适用范围：

适用于骨科手术时四肢、锁骨、盆骨骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-08-08“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”。 2018-11-12“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”。 2019-03-19“1.注册人住所：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；2.生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧、张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”变更为“1.注册人住所：张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号；2.生产地址：张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”。 2024-01-12 1.结构及组成由“该产品采用符合GB/T 13810规定的TA3纯钛材料制造。产品表面无着色。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。”变更为“该产品采用符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制造。产品表面无着色。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。”2.产品技术要求变更具体见附件产品技术要求变化对比表。

生产地址：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	胫骨远端外侧锁定板	国械注准20193131709	13孔（头部3孔），右，非灭菌	5000.0
新疆+阳光采购	肱骨远端内侧锁定板	国械注准20193131709	3孔（头部3孔），右，非灭菌	5000.0
新疆+阳光采购	胫骨近端内侧锁定板	国械注准20193131709	11孔（头部4孔），右，非灭菌	5300.0
新疆+阳光采购	锁骨锁定板	国械注准20193131709	6孔，左，非灭菌	5500.0
新疆+阳光采购	股骨近端外侧锁定板-5	国械注准20193131709	10孔（头部4孔），右，非灭菌	6500.0
新疆+阳光采购	股骨远端锁定板-2	国械注准20193131709	4孔（头部6孔），左，非灭菌	6500.0
新疆+阳光采购	股骨远端外侧锁定板	国械注准20193131709	7孔（头部7孔），左，非灭菌	6500.0
新疆+阳光采购	股骨远端锁定板-2	国械注准20193131709	12孔（头部6孔），右，非灭菌	6500.0
新疆+阳光采购	腓骨远端锁定板	国械注准20193131709	4孔（头部5孔），左，非灭菌	5500.0
新疆+阳光采购	胫骨远端正侧锁定板	国械注准20193131709	9孔（头部4孔），右，非灭菌	5000.0