锁定接骨板Locking Plates-国食药监械(进)字2014第3464711号-器械数据

产品名称：

锁定接骨板Locking Plates

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3464711号

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

结构及组成：

该产品选用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb合金,符合ISO 5832-2的纯钛或符合ISO 5832-1的不锈钢材料,钛合金和纯钛产品表面经阳极化处理。分为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

锁定接骨板与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨、锁骨、肩胛骨及骨盆的骨折内固定。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

2017-11-30 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

产品标准编号：

YZB/SWI 5387-2014《锁定接骨板》