医用压缩式雾化器-苏械注准20242081413-器械数据

产品名称：

医用压缩式雾化器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242081413

注册人住所：

丹阳市经济技术开发区东湾前艾东路东100米

批准(备案)日期：

2025-07-15

有效期至：

2029-07-02

结构及组成：

医用压缩式雾化器由主机、雾化装置和电源线组成。主机由压缩泵、过滤组件组成；雾化装置为外购件包括雾化杯、连接管、咬嘴、面罩。雾化杯、咬嘴为PP材质，连接管、面罩为PVC材质。

适用范围：

通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-15生产地址变更由“丹阳市经济开发区华甸创业园13号楼五层、六层”变更为“丹阳市开发区振前南路188号众创园区，C2(东)”

生产地址：

丹阳市开发区振前南路188号众创园区，C2(东)

型号规格：

JY-W801A、JY-W802A、JY-W803A、JY-W801B、JY-W802B、JY-W803B、JY-W801C、JY-W802C、JY-W803C、JY-W801D、JY-W802D、JY-W803D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242081413”医疗器械注册证共同使用