锁定型金属接骨板系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

锁定型金属接骨板系统

注册人名称：

江苏强圣医疗科技有限公司

国械注准20193130205

注册人住所：

张家港市南丰镇南丰村老204国道19号

批准(备案)日期：

2024-05-06

有效期至：

2029-05-05

结构及组成：

该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成。锁定接骨板由符合GB/T13810标准要求的 TA3G纯钛材料制成，锁定接骨螺钉由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，产品表面可经微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢、骨盆、锁骨骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-04-16 “注册人名称：江苏澳康德力医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏强圣医疗科技有限公司”。 2024-03-18 1.结构及组成由“该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成。锁定接骨板由符合GB/T13810标准要求的 TA3纯钛材料制成，锁定接骨螺钉由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，产品表面可经微弧阳极氧化处理。非无菌包装。”变更为“该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成。锁定接骨板由符合GB/T13810标准要求的 TA3G纯钛材料制成，锁定接骨螺钉由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，产品表面可经微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。”；2.产品技术要求变更具体见附件产品技术要求变化对比表。

生产地址：

张家港市南丰镇南丰村老204国道19号

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨S型锁定板Ⅱ型	国械注准20193130205	10孔左	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨S型锁定板Ⅱ型	国械注准20193130205	8孔左	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨S型锁定板Ⅱ型	国械注准20193130205	3孔左	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨S型锁定板Ⅱ型	国械注准20193130205	7孔左	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨S型锁定板Ⅱ型	国械注准20193130205	9孔右	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨S型锁定板Ⅱ型	国械注准20193130205	5孔右	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨S型锁定板Ⅱ型	国械注准20193130205	5孔左	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨S型锁定板Ⅱ型	国械注准20193130205	8孔右	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨S型锁定板Ⅱ型	国械注准20193130205	4孔左	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨S型锁定板Ⅱ型	国械注准20193130205	6孔左	\"*\"