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锁定型金属接骨板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

锁定型金属接骨板系统

注册人名称：

国械注准20193130053

注册人住所：

泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内

批准(备案)日期：

2019-01-23

有效期至：

2024-01-22

结构及组成：

该产品由锁定金属接骨板和接骨螺钉组成，接骨螺钉分为锁定金属接骨螺钉和非锁定金属接骨螺钉。锁定型金属接骨板采用符合GBT13810-2007标准的TA3纯钛材料制造，接骨螺钉采用符合GBT13810-2007标准的TC4钛合金材料制造。产品表面经过氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于骨科手术时作四肢骨折断端连接内固定。

变更情况：

“注册人住所：泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内；生产地址：泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内 12、13（A、B区）、14号厂房”变更为“注册人住所：泰州市高港区大泗镇宇马路2号；生产地址：泰州市高港区大泗镇宇马路2号”。

生产地址：

泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内12、13(A、B区)、14号厂房

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。