锁定型金属接骨板系统-国械注准20253131479-器械数据

产品名称：

锁定型金属接骨板系统

注册人名称：

江苏创悦医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253131479

注册人住所：

江苏省苏州市张家港市锦丰镇锦兴路26号4号楼

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

锁定型金属接骨板系统由锁定金属接骨板、锁定金属接骨螺钉和非锁定金属接骨螺钉组成。锁定金属接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制造，锁定金属接骨螺钉和非锁定金属接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4丝材或棒材制造，非灭菌包装。产品表面分无着色和黑灰色阳极氧化两种方式。

适用范围：

适用于四肢骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰镇锦阳河路（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：江苏安格尔医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320582771548090M