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胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

苏械注准20172401266

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:27mL×1,R2:5mL×1;2.R1:27mL×2,R2:5mL×2;3.R1:54mL×1,R2:10mL×1;4.R1:54mL×2,R2:10mL×2;5.R1:4.3mL×10,R2:4.0mL×2

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。

主要组成成分：

R1:50mmoL磷酸盐缓冲液(pH=7.5)。R2:1.3mgmL抗人类胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体敏感的乳状溶液。

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