人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品

国产失效注册第三类

产品名称：

人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品

注册人名称：

国械注准20183401896

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2018-12-03

有效期至：

2023-12-02

结构及组成：

质控品1（阴性质控品）：牛血清白蛋白；质控品2（HIV-1抗体阳性质控品）：HIV-1型抗体、牛血清白蛋白；质控品3（HIV-2抗体阳性质控品）：HIV-2型抗体、牛血清白蛋白；质控品4（HIV-1抗原阳性质控品）：HIV-1 P24重组抗原、牛血清白蛋白。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于本公司人类免疫缺陷病毒抗原抗体项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

质控品1～4：1.0mL×4、2.0mL×4。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401260号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	人类免疫缺陷病毒抗体质控品	国械注准20183401896	2.0ml×4	540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品	国械注准20183401896	质控品1～4 2.0ml×4	540.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品	国械注准20183401896	质控品1～4 2.0ml×4	540.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品	国械注准20183401896	质控品1～4 2.0ml×4	630.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品	国械注准20183401896	HIV Ag/Ab.QC：质控1~4：2.0mL×4	900