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总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

国产 失效 注册
产品名称:

总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

注册(备案)号:

浙械注准20172401086

注册人住所:

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

批准(备案)日期:

2017-10-10

有效期至:

2022-10-09

变更情况:

1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2400899号;2.该产品2017年07月05日许可事项变更。

生产地址:

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

型号规格:

试剂1 1×30ml,试剂2 1×10ml;试剂11×60ml,试剂2 1×20ml;试剂1 2×60ml,试剂2 2×20ml;试剂1 4×60ml,试剂2 4×20ml;试剂1 5×72ml,试剂2 5×24ml;试剂1 6×80ml,试剂2 2×80ml;试剂1 6×100ml,试剂2 2×100ml;试剂1 1×2250ml,试剂2 1×750ml;试剂1 1×3000ml,试剂2 1×1000ml;校准品(可选购):1ml

预期用途:

用于体外定量测定人血清中总胆固醇(TCH)含量

主要组成成分:

液体双试剂,试剂1由Good,s缓冲液(PH值7.50)、胆酸钠、硫酸镁、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、叠氮钠组成的水溶液;试剂2由Good,s缓冲液(PH值7.50)、4-羟基苯甲酸、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、叠氮钠组成的水溶液。配套校准品:胆固醇纯品

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