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全自动化学发光免疫分析仪

国产失效注册

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20182400002

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2018-01-02

有效期至：

2023-01-01

结构及组成：

全自动化学发光免疫分析仪由分析部、操作部、结果输出部、附件及耗材组成。其中分析部由加样及混匀系统、光测反应系统、磁分离系统、样本管理系统、试剂管理系统、反应杯加载及转运系统、底物系统组成。操作部由计算机主机、显示器(选配触摸屏显示器和显示器支架)、手持式条码扫描仪、分析仪软件(版本:05.00)组成。结果输出部主要包括一台打印机(为选配),用于测试结果和其它数据的打印输出。附件及耗材主要包括一次性反应杯、废料箱等。

适用范围：

该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、糖尿病、心肌标志物、肿瘤标志物、感染性疾病的相关项目。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

CL-5000i、CL-5200i、CL-5600i、CL-5800i、CL-4600i、CL-4800i、CL-3600i、CL-3800i