类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20162400321

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2026-04-30

结构及组成：

适用范围：

用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号、青岛高新技术产业开发区河东路 369 号（委托生产）

型号规格：

R1：40mL×1，R2：10mL×1；R1：60mL×2，R2：15mL×2；R1：80mL×1，R2：20mL×1；R1：60mL×4，R2：30mL×2；R1：80mL×2，R2：20mL×2；R1：40mL×2，R2：10mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×1；R1：40mL×2，R2：20mL×1。校准品：1mL×1(选配)；质控品：1mL×2(选配)。

产品储存条件及有效期：

12个月(2～8℃保存，试剂开封后，避光可存放30天)，校准品、质控品复溶后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定7天有效。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400321	R1：40ml×2 R2：10ml×2	2400.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400321	R1：80ml×1 R2：20ml×1	2400.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400321	R1：60ml×2 R2：15ml×2	3600.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400321	R1：40ml×2 R2：20ml×1	2400.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400321	R1：50ml×4 R2：50ml×1	6000.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400321	R1：80ml×2 R2：20ml×2	4800.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400321	R1：60ml×4 R2：30ml×2	7200.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400321	R1：40ml×1 R2：10ml×1	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400321	R1：40ml×2 R2：20ml×1	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400321	R1：80ml×2 R2：20ml×2	4800.0000