一次性使用单孔多通道穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用单孔多通道穿刺器

注册人名称：

宁波海泰科迈医疗器械有限公司

浙械注准20232021077

注册人住所：

浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号

批准(备案)日期：

2023-03-28

有效期至：

2028-02-21

结构及组成：

一次性使用单孔多通道穿刺器由硅胶主体和切口保护套、穿刺套管、穿刺锥组成。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.产品名称由“一次性使用套管穿刺器”变更为“一次性使用单孔多通道穿刺器”；\\n2.型号、规格变化见附页；\\n3.结构及组成由“一次性使用套管穿刺器分为单支穿刺器、单孔多通道穿刺器和套装穿刺器，单支穿刺器AA、AB、AC由穿刺套管和穿刺锥组成；单孔多通道穿刺器AD、AF由硅胶主体和切口保护套组成；套装穿刺器由穿刺套管、穿刺锥、气腹针（通气芯、穿刺针、手柄、两通阀、盖帽）和标本袋（取物袋和拉绳）组成。”变更为“一次性使用单孔多通道穿刺器由硅胶主体和切口保护套、穿刺套管、穿刺锥组成。”；\\n4.核发变更后的产品技术要求；\\n5.申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号

型号规格：

HTAD-60-22、HTAD-80-22、HTAT-XBA、HTAT-XBB、HTAT-XBC、HTAT-XBD、HTAT-XBE、HTAT-XBF、HTAT-XBG、HTAT-XBH、HTAT-XBI、HTAT-XCA、HTAT-XCB、HTAT-XCC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道穿刺器	浙械注准20232021077	HTAT-XBE	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道穿刺器	浙械注准20232021077	HTAT-XBF	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道穿刺器	浙械注准20232021077	HTAD-80-22	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道穿刺器	浙械注准20232021077	HTAT-XCA	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道穿刺器	浙械注准20232021077	HTAT-XCB	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道穿刺器	浙械注准20232021077	HTAT-XBD	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道穿刺器	浙械注准20232021077	HTAD-60-22	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道穿刺器	浙械注准20232021077	HTAT-XBI	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道穿刺器	浙械注准20232021077	HTAT-XBB	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道穿刺器	浙械注准20232021077	HTAT-XCC	3600.0000