一次性使用单孔多通道穿刺器-赣械注准20252020221-器械数据

产品名称：

一次性使用单孔多通道穿刺器

注册人名称：

江西佰氏康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252020221

注册人住所：

江西省吉安市永丰县工业园南区

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

一次性使用单孔多通道穿刺器主要由：穿刺套管、多通道平台、变高型切口保护套、通气阀、气阀连接管、通气管(选配)组成。切口保护套由外环、通道、置入环、拉环(选配)、拉环带(选配)组成。其中穿刺套管、通气阀、气阀连接管、通气管(选配)、拉环(选配)的材质为聚碳酸酯，多通道平台的材质为硅橡胶，切口保护套外环、置入环的材质为热塑性聚氨酯，切口保护套通道、拉环带(选配)的材质为聚氨酯薄膜，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封手术操作通道。

生产地址：

江西省吉安市永丰县工业园南区

型号规格：

一次性使用单孔多通道穿刺器的型号分为Y-B70、Y-B90、L-B70、L-B90、S-B70、Y-F70、L-F70七个型号；规格以器械通道穿刺套管规格分为十七个规格。DTD5/5/12/12-S-B70、DTD5/5/12/12-Y-B70、DTD5/5/10/12-Y-B70、DTD5/5/10/10-Y-B70、DTD10/10/12/12-Y-B90、DTD10/10/10/10-Y-B90、DTD12/12/12/12-Y-B90、DTD5/5/12/12-L-B70、DTD5/5/10/12-L-B70、DTD5/5/10/10-L-B70、DTD10/10/12/12-L-B90、DTD10/10/10/10-L-B90、DTD12/12/12/12-L-B90、DTD5/5/12/12-Y-F70、DTD5/5/10/12-Y-F70、DTD5/5/12/12-L-F70、DTD5/5/10/12-L-F70。

管理类别：

Ⅱ