一次性使用单孔多通道穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用单孔多通道穿刺器

注册人名称：

无锡华纳医疗科技有限公司

苏械注准20242020298

注册人住所：

无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层

批准(备案)日期：

2024-03-01

有效期至：

2029-02-28

结构及组成：

一次性使用单孔多通道穿刺器主要由单孔多通道平台座(A/B/C型)、穿刺器套管组件、切口保护套(a/b型)、选配附件b型保护套导入器组成。A型多通道平台座由软平台外壳、穿刺套管组件、接口套、注气阀、排气阀、把手组成；B型单孔多通道平台座由穿刺套管组件、旋转平台、接口套、注气阀、排气阀组成；C型单孔多通道由穿刺套管组件、软平台外壳、接口套、把手、注气阀、排气阀组成，保护套分为薄膜变高型(a型)和硅胶定高型(b型),a型保护套或有拉环 ,附件为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于单孔腹腔镜手术过程中作为腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层,无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层

型号规格：

WAⅠ-a75/75、WBⅠ-a60/70、WBⅠ-a80/90、WCⅠ-a70/70、WCⅡ-a70/70、WCⅢ-a70/70、WCⅠ-b70/85、WCⅡ-b70/85、WCⅢ-b70/85、WCⅠ-b70/72、WCⅡ-b70/72、WCⅢ-b70/72、WCⅠ-b70/55、WCⅡ-b70/55、WCⅢ-b70/55

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用单孔多通道穿刺器	苏械注准20242020298	WAⅠ-a75/75	2380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道穿刺器	苏械注准20242020298	WCⅠ-b 70/72	2480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道穿刺器	苏械注准20242020298	WBⅠ-a60/70	2280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道穿刺器	苏械注准20242020298	WCⅡ-b 70/72	2580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道穿刺器	苏械注准20242020298	WCⅠ-b 70/85	2480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道穿刺器	苏械注准20242020298	WCⅡ-b 70/55	2580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用单孔多通道穿刺器	苏械注准20242020298	WCⅡ-a 70/70	2580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用单孔多通道穿刺器	苏械注准20242020298	WBⅠ-a80/90	2280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用单孔多通道穿刺器	苏械注准20242020298	WCⅢ-b 70/72	2680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用单孔多通道穿刺器	苏械注准20242020298	WCⅠ-b 70/55	2480.0000