一次性使用成像导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用成像导管

注册人名称：

苏械注准20242061820

注册人住所：

南京市江北新区华康路142号星创产业园B01栋204室

批准(备案)日期：

2024-09-26

有效期至：

2029-09-09

结构及组成：

一次性使用成像导管由导管组件、前端、摄像模块、手柄组件、数据线、冲洗管组件、吸引管组件、Y型手柄、悬挂组件(选配件)、Y型端口适配器以及牵引丝组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品与电子内窥镜图像处理器或成像控制器连接使用，专为胰胆系统、阑尾腔的内镜手术过程的诊疗应用提供显像，并为其他诊疗附件提供工作通道，亦可用于术中注射造影剂。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-26注册人住所变更由“南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋406室”变更为“南京市江北新区华康路142号星创产业园B01栋204室”

生产地址：

南京高新区药谷大道199号(委托生产)

型号规格：

G05001、G05002、G05003、G05004、G05005、G05006、G05007、G05008、G05009、G05010、G05011、G05012

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：南微医学科技股份有限公司；统一社会信用代码：913201006089812733。本文件与“苏械注准20242061820”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用成像导管	苏械注准20242061820		5660.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用成像导管	苏械注准20242061820		5660.00