一次性使用成像导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用成像导管

注册人名称：

苏械注准20242061820

注册人住所：

南京市江北新区华康路142号星创产业园B01栋204室

批准(备案)日期：

2024-09-26

有效期至：

2029-09-09

结构及组成：

一次性使用成像导管由导管组件、前端、摄像模块、手柄组件、数据线、冲洗管组件、吸引管组件、Y型手柄、悬挂组件(选配件)、Y型端口适配器以及牵引丝组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品与电子内窥镜图像处理器或成像控制器连接使用，专为胰胆系统、阑尾腔的内镜手术过程的诊疗应用提供显像，并为其他诊疗附件提供工作通道，亦可用于术中注射造影剂。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-26注册人住所变更由“南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋406室”变更为“南京市江北新区华康路142号星创产业园B01栋204室”

生产地址：

南京高新区药谷大道199号(委托生产)

型号规格：

G05001、G05002、G05003、G05004、G05005、G05006、G05007、G05008、G05009、G05010、G05011、G05012

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：南微医学科技股份有限公司；统一社会信用代码：913201006089812733。本文件与“苏械注准20242061820”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用成像导管	苏械注准20242061820		5660.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用成像导管	苏械注准20242061820		5660.00
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用成像导管	苏械注准20242061820	G05002	5660.00
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用成像导管	苏械注准20242061820	G05008	5660.00
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用成像导管	苏械注准20242061820	G05001	5660.00
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用成像导管	苏械注准20242061820	G05007	5660.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	一次性使用成像导管	苏械注准20242061820	G05001	5660.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	一次性使用成像导管	苏械注准20242061820	G05007	5660.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	一次性使用成像导管	苏械注准20242061820	G05008	5660.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	一次性使用成像导管	苏械注准20242061820	G05002	5660.0000