一次性使用成像导管-苏械注准20252060788-器械数据

产品名称：

一次性使用成像导管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252060788

注册人住所：

常州市新北区华山中路23号10号楼

批准(备案)日期：

2025-05-12

有效期至：

2030-05-11

结构及组成：

一次性使用成像导管由插入部、头端部、模组(CMOS)、导光束、牵引丝、连接部、线束、冲洗组件、控制阀、吸引组件、手柄、扎带、小转轮、大转轮、锁紧板手、LED灯、工作通道端口、Y型阀组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品与数字成像控制器L48-EIP-100连接使用，专为胰胆系统、阑尾腔的内镜手术过程的诊疗应用提供显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区华山中路23号10号楼

型号规格：

L493001、L493002、L493701、L493702

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：