一次性使用成像导管-苏械注准20252061918-器械数据

产品名称：

一次性使用成像导管

注册人名称：

新光维医疗科技（苏州）股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252061918

注册人住所：

苏州工业园区青丘街2号

批准(备案)日期：

2025-10-14

有效期至：

2030-10-13

结构及组成：

一次性使用成像导管由工作通道、控制转轮、操作部、插入部(集成了视频图像传感器和照明元件)、线缆插头、连接线缆、送水通道、吸引通道和附件止液阀组成。本产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该导管设计用于输送手术器械至胆胰管、阑尾解剖部位的目标位置，用于胆胰系统、阑尾腔的观察、诊断、摄影和治疗中成像。与本公司电子内窥镜图像处理器(HDVS-S200A、HDVS-S200B、HDVS-S200C、HDVS-S200D、HDVS-S300A、HDVS-S300B、HDVS-S300C、HDVS-S300D)配合使用。该导管不能与高频附件配合使用。

生产地址：

苏州工业园区青丘街2号

型号规格：

SCV-P-04、SCV-B-04、SCV-P-05、SCV-B-05

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ